Thứ ba, 24/08/2021 10:40

FDA chấp thuận hoàn toàn vắc xin Pfizer-BioNTech trong phòng ngừa COVID-19

Ngày 23/8/2021, Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức chấp thuận hoàn toàn đối với vắc xin Pfizer-BioNTech (tên thương mại là Comirnaty) trong phòng ngừa COVID-19 ở những người từ 16 tuổi trở lên. Đây là loại vắc xin đầu tiên tại Hoa Kỳ được FDA chấp thuận hoàn toàn sau gần 1 năm chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA).

Pfizer-BioNTech là một loại vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA bởi Tập đoàn Dược phẩm Pfizer (Mỹ) và Công ty Công nghệ sinh học BioNTech (Đức) với chỉ định tiêm bắp, 2 mũi cách nhau 21 ngày và nên tiêm mũi thứ 3 (sau mũi 2 ít nhất 1 tháng) ở những người suy giảm miễn dịch.

Những dữ liệu phân tích tính hiệu quả trên khoảng 20.000 người sử dụng vắc xin và khoảng 20.000 người sử dụng giả dược (từ 16 tuổi trở lên và không có bằng chứng nhiễm SARS-CoV-2 trong vòng 1 tuần sau khi tiêm mũi thứ 2) cho thấy đạt hiệu quả 91% trong phòng ngừa COVID-19. Ngoài ra, vắc xin này cũng có hiệu quả ngăn ngừa các nguy cơ nghiêm trọng do COVID-19 như nhập viện và tử vong.

TS.DS Phạm Đức Hùng (Bệnh viện Cincinnati, Ohio, Mỹ)

Đánh giá

X
(Di chuột vào ngôi sao để chọn điểm)