Sử dụng quy hoạch thực nghiệm trong nghiên cứu bào chế viên nén felodipine giải phóng kéo dài hệ cốt thân nước

Hoàng Văn Đức¹, Nguyễn Thị Thanh Duyên², Võ Xuân Minh^2, Lê Quốc Huy³

¹ Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế

²Trường Đại học Dược Hà Nội

³Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây

Ngày nhận bài: 01/01/0001; ngày chuyển phản biện: 01/01/0001; ngày nhận phản biện: 01/01/0001; ngày chấp nhận đăng: 01/01/0001

Tóm tắt:

Nghiên cứu này sử dụng quy hoạch hóa thực nghiệm để thiết kế công thức bào chế viên nén felodipine giải phóng kéo dài (GPKD). Dựa trên kết quả thực nghiệm và phân tích của phần mềm Modde 8.0, đánh giá được quy luật ảnh hưởng của các biến đầu vào gồm HPMC E4M và HPMC E15LV lên các biến đầu ra là % giải phóng dược chất (GPDC) tại các thời điểm sau 2, 6 và 10 h. Đã lựa chọn được công thức tối ưu để bào chế viên nén felodipine GPKD hệ cốt thân nước đạt tiêu chuẩn về giải phóng in vitro theo yêu cầu đề ra. Động học GPDC từ viên tối ưu giống với viên đối chiếu và theo mô hình động học Korsmeyer - Peppas.

Từ khóa:

felodipine, hệ cốt thân nước, hệ phân tán rắn, HPMC E15LV, HPMC E4M.

Chỉ số phân loại:

3.4

USING EXPERIMENTAL PLANNING METHOD TO PREPARE SUSTAINED-RELEASE FELODIPINE TABLETS WITH HYDROPHILIC MATRIX

Received: 1 January 1; accepted: 1 January 1

Abstract:

This study used the experimental planning method to design the formula of sustained-release felodipine tablets. The process was optimized by taking the

influences of the chosen excipients, including HPMC E4M, HPMC E15LV, on the drug release of the formulated tablets as the independent variables. Three dependent variables were the dissolubility percentage of felodipine release at the sampling times of 2 hs, 6 hs, 10 hs (Y₂, Y₆, Y₁₀ respectively). The release profile of felodipine from the optimized formula almost met the predicted release profile and was similar to that of the reference tablets. The kinetics of drug release from the optimized tablets and reference tablets also complied with the Korsmeyer - Peppas model.

Keywords:

felodipine, HPMC E15LV, HPMC E4M, hydrophilic matrix, solid dispersion.

Classification number:

3.4

Lượt dowload: 330 Lượt xem: 736

Các tin mới

Đánh giá

(Di chuột vào ngôi sao để chọn điểm)

Chấm điểm