Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ (SHTT) đối với dược phẩm luôn là vấn đề nhạy cảm, đặc biệt đối với các nước đang phát triển. Trên thực tế, quá trình thực thi các quy định về bảo hộ SHTT đối với dược phẩm gây nhiều tranh cãi xuất phát từ lợi ích và cách tiếp cận khác nhau của các chủ thể có liên quan. Bài viết dưới đây bàn về việc áp dụng ngoại lệ trong bảo hộ sáng chế dược phẩm và vấn đề cân bằng lợi ích giữa các chủ thể liên quan từ một trường hợp điển hình.